乙肝在研新药ALG-010133，人体临床1期，完成首位给药

Aligos Therapeutics公司近期宣布，慢性乙肝在研新药ALG-010133的Phase 1a/b期已经顺利完成首位人体临床给药。下图，来自于Aligos公司最近更新的乙肝在研新药ALG-010133完成首位参与者给药内容。

乙肝在研新药ALG-010133，人体临床1期，完成首位给药

Aligos公司，中文名为私人临床阶段生物技术公司，立足于慢性乙肝（CHB）、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等抗病毒药物研发。根据Aligos公司最近更新信息显示，若想实现乙肝功能性治愈目标，最主要的是降低参与试验者的乙肝表面抗原水平，Phase 1a/b期给药主要评估的结果指标也是这个方向。以下是Aligos首席执行官Lawrence Blatt 博士点评ALG-010133：

启动ALG-010133人体临床试验，主要是评估ALG-010133在降低乙肝表面抗原水平方面的作用，ALG-010133是Aligos Therapeutics公司自2018年成立以来的第一个进入临床试验的项目，Aligos团队在过去的2年中持续在发现和优化寡核苷酸聚合物分子，最终实现ALG-010133的识别和研发。我们相信，作为一种寡核苷酸聚合物分子的候选药物（ALG-010133），它可能显著抑制慢性乙肝患者的表面抗原水平，并为通过临床试验验证这一目标而感到激动。

Phase 1a/b期试验对象是健康参与者和病毒学抑制的慢性乙肝患者，给药方式是每周皮下注射ALG-010133（总共12周/次），评估安全性、药代动力学以及抗病毒活性。根据最新公告，Aligos公司起初在新西兰奥克兰的一个临床药理学部展开研究，启动面向慢性乙肝患者用药后，随即将在亚太地区、欧洲展开多个试验。Aligos公司预估，会在2021年下半年开始对外公告一些慢性乙肝参与者试验的队列结果。

Aligos公司目前针对慢性乙肝并已进入临床试验项目中，基于寡核苷酸聚合物靶点是其中一个主要研究项目。其他乙肝在研新药中，还有基于衣壳装配调节剂、反义寡核苷酸、小干扰RNA（siRNA）等靶点的备选药物（见上图）。根据这些靶点在研乙肝新药研究试验表明，它们可以通过联合用药以实现更理想的治疗目标，即有望实现功能性治愈。

近期，Aligos Therapeutics公司更新的关于ALG-010133完成Phase 1a/b期首例受试者给药，主要是单一用药观察治疗效果，随后才会进入联合用药评估。Aligos Therapeutics公司医学博士Matthew McClure指出：全球目前约有2.9亿患有慢性乙肝病毒感染者需要终身用药，主要以获批上市药物中的核苷类药物（NAs）为主，实现功能性治愈较低。

我们将在Aligos Therapeutics公司目前在研的几种不同靶点乙肝在研新药中加快研发速度，因为这些不同靶点药物均针对乙肝病毒生命周期的不同步骤。每一种备选药物都能够阻断乙肝病毒不同的生命周期步骤，因此，这些药物进行联合使用可以提高协同作用，提高实现慢性乙肝功能性治愈目标。近期，公告更新题目：ALG-010133的Phase 1a/b期已经顺利完成首位人体临床给药。